PMDA Review Delay Predictor
PMDA 新医薬品審査の 遅延リスク を 機械学習で予測する公開ダッシュボード
AUC (時系列CV)
0.775±0.174
fold = 7
CAR p値 (優先審査)
0.056
+20日 累積異常リターン
CAR p値 (全体)
0.078
+20日
学習サンプル
92
正例 (遅延)
審査中品目 (遅延スコア順)
すべて見る →| 品目名 | 会社 | 申請日 | スコア | リスク | 推定承認月 |
|---|---|---|---|---|---|
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2発現固形がん 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.004 | 🟢LOW | 2027-05 |
| OTL-200（atidarsagene autotemcel, 米国製品名：Lenmeldy, 欧州製品名：Libmeldy） 早期発症型異染性白質ジストロフィー（MLD） 国内申請中 | 協和キリン | 2026-05-25 | 0.002 | 🟢LOW | 2027-05 |
| ラツーダ／ルラシドン塩酸塩 （新用法：小児）統合失調症 国内申請中 | 住友ファーマ | 2026-03-01 | 0.001 | 🟢LOW | 2027-03 |
| ＧＡ１０１ (ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ) 特発性ネフローゼ症候群 国内申請中 | 日本新薬 | 2026-05-25 | 0.001 | 🟢LOW | 2027-05 |
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） 再発リスクの高いHER2陽性 BC ﾎﾟｽﾄﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2陽性 BC ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ (単剤その後THP) 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| GLOVENIN-I (Japan) Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| TAK-961 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| TAK-339 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2発現固形がん 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.004
推定承認: 2027-05
OTL-200（atidarsagene autotemcel, 米国製品名：Lenmeldy, 欧州製品名：Libmeldy） 早期発症型異染性白質ジストロフィー（MLD） 国内申請中
🟢LOW協和キリン
申請: 2026-05-25スコア 0.002
推定承認: 2027-05
ラツーダ／ルラシドン塩酸塩 （新用法：小児）統合失調症 国内申請中
🟢LOW住友ファーマ
申請: 2026-03-01スコア 0.001
推定承認: 2027-03
ＧＡ１０１ (ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ) 特発性ネフローゼ症候群 国内申請中
🟢LOW日本新薬
申請: 2026-05-25スコア 0.001
推定承認: 2027-05
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） 再発リスクの高いHER2陽性 BC ﾎﾟｽﾄﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2陽性 BC ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ (単剤その後THP) 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
GLOVENIN-I (Japan) Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
TAK-961 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
TAK-339 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05